Заявление в росздравнадзор о проведении проверки


заявление в росздравнадзор о проведении проверки

Порядок, закрепляющий основания и правила направления обращений в Росздравнадзор, отражены в Регламенте, утвержденном Приказом Минздрава РФ номер 19н от 26.01.2015 г.

Способы обращения:

  • Жалобы в письменном виде принимаются в общественной приемной главного офиса Росздравнадзора по адр.: 109074, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1, а также в территориальных управлениях субъектов РФ по месту проживания пострадавших. Например, 127206, г. Москва, ул. Вучетича, д. 12-а или 190068, г. Санкт-Петербург, наб. кан. Грибоедова 88-90, каб. 306 (3 этаж). Указанные адреса можно использовать для отправки почтовой корреспонденции.
  • Устные обращения принимаются по номеру телефона горячей линии: (звонки бесплатные, обрабатываются в круглосуточном режиме) или телефонам территориальных подразделений федеральной службы. Например, – для жителей Москвы, – для жителей Санкт-Петербурга.
  • Электронные жалобы принимаются через специальную форму на официальном сайте учреждения: roszdravnadzor.ru/services/people или через E-mail: [email protected]

Каждое заявление рассматривается в течение 30 дней с даты регистрации. Общая продолжительность проверки по фактам, отраженных в обращении, составляет 20 дней.


Результаты рассмотрения жалоб в Росздравнадзоре

Проверка в ответ на заявление гражданина должна решать следующие задачи:

  • Исследование документации медучреждения или медработника, в отношении которых подана жалоба.
  • Оценка полноты выполнения требований и нормативов по информированию населения о своей деятельности.
  • Проведение экспертизы качества работы.

Результатами рассмотрения обращения могут быть предписания руководству учреждения или конкретному лицу об устранении зафиксированных нарушений и недостатков. Если по факту проверки выявлены признаки состава преступления, то документы и отчет о работе передаются в правоохранительные органы.

В случае нарушений норм действующего законодательства работниками Росздравнадзора или при неудовлетворительных результатах проверки, граждане имеют право обратиться с исковым заявлением в суд.

Сроки и стоимости регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре:

  • Медизделие 1 класса опасности – от 620 000 рублей (под ключ)

Срок регистрации медицинского изделия – около 6 месяцев;

  • Медизделие класса опасности 2а – от 820 000 рублей (под ключ)

Срок регистрации медицинского изделия – около 7 месяцев;

  • Медизделие класса опасности 2б – от 1 000 000 рублей (под ключ)

Срок регистрации медицинского изделия – около 10 месяцев;

  • Медизделие класса опасности 3 – от 1 350 000 рублей (под ключ)

Срок регистрации медицинского изделия – около 12 месяцев.

В случае, если часть документации у вас уже подготовлена и некоторые из этапов регистрации медицинского изделия уже пройдены, сроки и стоимости оказания услуги существенно уменьшаются.

Полный прайс-лист на выполнение работ смотрите здесь.

В стоимость работ по получению регистрационного удостоверения Росздравнадзора не включена государственная пошлина.

Штат нашей компании по регистрации медицинских изделий:

  • Проект-менеджер по работе с заказчиком;
  • Эксперт по разработке документации и комплектации досье;
  • Эксперт-испытатель по подбору показателей;
  • Медицинский писатель с профильным образованием;
  • Переводчик;
  • Курьер.

Наша команда с 2011 года профессионально занимается оказанием услуг по оформлению разрешительной документации. За время деятельности нам удалось изучить это направление вплоть до самых мельчайших нюансов. Сегодня мы можем с уверенностью заявить о том, что являемся одними из лидеров по разработке и оформлению разрешительной документации.

Преимущества работы с Госздравнадзором:

Компания Госздравнадзор это организм, объединенный общей целью — сделать работу так, чтобы клиент остался доволен, обратился к нам повторно, и посоветовал коллегам. Оптимально подобранный штат сотрудников успешно решает любые вопросы при выполнении работ, к тому же делает это без привлечения других исполнителей. Клиент не «потеряет» своего проект-менеджера поскольку текучка кадров у нас минимальна.

Очевидное превосходство Госздравнадзора над конкурентами — прозрачное и честное взаимодействие с заказчиком. После получения коммерческого предложения вы можете быть уверены в том, что цены и сроки оказания услуг в нем окончательные. За все время работы еще не было случая, когда согласованная с заказчиком стоимость работы была завышена или изменена. При допуске ошибок с нашей стороны расходы на их исправление компенсируем за свой счет. Оплату клиент производит поэтапно — по факту выполнения работы.

До момента заключения договора специалисты с профильным образованием проводят тщательный анализ имеющейся документации на продукцию или оборудование. При отсутствии нужной информации мы обязательно уведомляем об этом заказчика. Таким образом мы сокращаем риск отрицательного результата и также уменьшаем срок выполнения работы.

С 2011 года Госздравнадзор выполняет проекты различной сложности и направленности. Мы работали и с простыми (однокомпонентными) медицинскими изделиями с низким классом опасности, и с высокотехнологичным медицинским оборудованием. Обширные знания экспертов и налаженные связи с госорганами позволяют проводить работу быстрее, документацию оформлять с первого раза, а испытания проводить без головной боли для заказчика.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *